FDA ਫਲੇਵਰਡ ਈ-ਸਿਗਰੇਟ ਤੇਲ ਲਈ PMTA ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰਤ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ

图片1

FDA ਬਾਰੇ

"ਕਾਂਗਰਸ ਨੇ ਤੰਬਾਕੂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਹਾਨੀਕਾਰਕ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਤੋਂ ਜਨਤਾ ਨੂੰ ਬਚਾਉਣ ਲਈ ਵਿਗਿਆਨਕ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੁਆਰਾ FDA ਨੂੰ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਕਰਨ ਦਾ ਅਧਿਕਾਰ ਦਿੱਤਾ," ਕਾਰਜਕਾਰੀ FDA ਕਮਿਸ਼ਨਰ ਜੈਨੇਟ ਵੁੱਡਕਾਕ ਨੇ ਕਿਹਾ।"ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਕਿ ਨਵੇਂ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ FDA ਦੁਆਰਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਤੰਬਾਕੂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਅਤੇ ਮੌਤ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਦੇ ਸਾਡੇ ਟੀਚੇ ਦਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਿੱਸਾ ਹੈ। ਅਸੀਂ ਜਾਣਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਸੁਆਦ ਵਾਲੇ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦ ਨੌਜਵਾਨਾਂ ਲਈ ਬਹੁਤ ਆਕਰਸ਼ਕ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਇਸ ਲਈ ਸੰਭਾਵੀ ਜਾਂ ਅਸਲ ਤੰਬਾਕੂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ। ਕਿਹੜੇ ਉਤਪਾਦ ਵੇਚੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਨੌਜਵਾਨ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਕਾਰਕ ਹਨ।

ਇਹ ਕਾਰਵਾਈ 9 ਸਤੰਬਰ, 2020 ਨੂੰ ਨਵੇਂ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦ ਮੰਨੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਦਾਇਰ ਕਰਨ ਲਈ ਅਦਾਲਤ ਦੁਆਰਾ ਆਦੇਸ਼ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸਮਾਂ ਸੀਮਾ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਬੇਮਿਸਾਲ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪ੍ਰਗਤੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਨੌਜਵਾਨਾਂ ਵਿੱਚ ਮਸਾਲਿਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਦੀ ਅੰਤਮ ਤਾਰੀਖ।

FDA ਨੂੰ 6.5 ਮਿਲੀਅਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ 500 ਤੋਂ ਵੱਧ ਕੰਪਨੀਆਂ ਤੋਂ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈਆਂ ਹਨ।ਜਦੋਂ ਕਿ ਏਜੰਸੀ ਨੇ ਕੁਝ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ 'ਤੇ ਹੋਰ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ, ਇਹ Mdos ਦਾ ਪਹਿਲਾ ਸੈੱਟ ਹੈ ਜੋ FDA ਨੇ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਲਈ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਹੈ ਜੋ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕਿਟ ਸਮੀਖਿਆ ਦੇ ਅਸਲ ਵਿਗਿਆਨਕ ਸਮੀਖਿਆ ਵਾਲੇ ਹਿੱਸੇ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ।ਏਜੰਸੀ ਮੌਜੂਦਾ ਬਾਜ਼ਾਰ ਨੂੰ ਇੱਕ ਅਜਿਹੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲ ਕਰਨ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਵਿਕਰੀ ਲਈ ਉਪਲਬਧ ਸਾਰੇ ENDS ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ "ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਲਈ ਫਿੱਟ" ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ।

27 ਅਗਸਤ ਨੂੰ, FDA ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਉਸਨੇ ਤਿੰਨ ਛੋਟੀਆਂ ਈ-ਸਿਗਰੇਟ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੀਆਂ 55,000 ਪ੍ਰੀਮਾਰਕੀਟ ਤੰਬਾਕੂ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ (PMTAS) ਨੂੰ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਉਹ ਇਸ ਗੱਲ ਦਾ ਸਬੂਤ ਦੇਣ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹੇ ਕਿ ਉਹ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਕਰਦੇ ਹਨ।

FDA ਨੂੰ 9 ਸਤੰਬਰ ਦੀ ਅੰਤਮ ਤਾਰੀਖ ਤੱਕ ਈ-ਸਿਗਰੇਟ ਲਈ ~ 6.5 ਮਿਲੀਅਨ PMTA ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈਆਂ, ~ 4.5 ਮਿਲੀਅਨ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ (JD Nova Group LLC) ਨੂੰ ਛੱਡ ਕੇ ~ 2 ਮਿਲੀਅਨ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਅਣ-ਐਲਾਨੀਆਂ ਰਹਿ ਗਈਆਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਲੋੜਾਂ ਪੂਰੀਆਂ ਨਾ ਕਰਨ ਲਈ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।ਇਸ ਵਾਰ 55,000 ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਰੱਦ ਹੋਣ ਦੇ ਨਾਲ, 1.95 ਮਿਲੀਅਨ ਤੋਂ ਵੀ ਘੱਟ ਅਣਐਲਾਨੀ ਰਹਿ ਗਈਆਂ ਹਨ।ਹੋਰ ਕੀ ਹੈ, FDA ਦੀਆਂ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੀਆਂ ਹਨ ਕਿ ਇਹ ਕਿਸੇ ਵੀ ਬੋਤਲਬੰਦ ਈ-ਸਿਗਰੇਟ ਦੇ ਤੇਲ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਹੀਂ ਦੇ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਸਵਾਦ ਤੰਬਾਕੂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ ਹੋਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।9 ਸਤੰਬਰ, 2021 ਨੂੰ ਗ੍ਰੇਸ ਪੀਰੀਅਡ ਖਤਮ ਹੋਣ ਤੋਂ ਦੋ ਹਫ਼ਤੇ ਪਹਿਲਾਂ, ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਇਹ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਲਗਭਗ ਸਾਰੇ ਬਾਕੀ ਰਹਿੰਦੇ PMTAS ਨੂੰ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

ਅੱਜ, ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਨਿਕੋਟੀਨ ਡਿਲੀਵਰੀ ਸਿਸਟਮ (ENDS) ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਪਹਿਲੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਇਨਕਾਰ ਆਰਡਰ (Mdos) ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਹਨ ਕਿ ਲਗਭਗ 55,000 ਫਲੇਵਰਡ ENDS ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਤਿੰਨ ਬਿਨੈਕਾਰਾਂ ਦੀਆਂ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਵਿੱਚ ਬਾਲਗ ਸਿਗਰਟ ਪੀਣ ਵਾਲਿਆਂ ਲਈ ਲਾਭ ਦੇ ਪੁਖਤਾ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਸਨ।ਅਜਿਹੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਕਿਸ਼ੋਰ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਅਤੇ ਚਿੰਤਾਜਨਕ ਪੱਧਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪੈਦਾ ਹੋਏ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦੇ ਖਤਰੇ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਨ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਹੈ।JD Nova Group LLC, Great American Vapes ਅਤੇ Vapor Salon ਤੰਬਾਕੂ-ਮੁਕਤ ENDS ਹਨ, ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚ Apple Crumble, Dr. Cola ਅਤੇ Cinnamon Toast Cereal ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।

图片2

ਫਲੇਵਰਡ ENDS ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਠੋਸ ਸਬੂਤ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ

图片3

ਅੰਤਰਰਾਜੀ ਵਣਜ ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕਰਨ ਲਈ MDO ਲਈ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਉਤਪਾਦ ਪੇਸ਼ ਜਾਂ ਡਿਲੀਵਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ।ਜੇ ਉਤਪਾਦ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਹਟਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦੇ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।ਅੱਜ ਐਲਾਨੇ ਗਏ MDO ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦੁਆਰਾ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕੀਤੇ ਸਾਰੇ ENDS ਉਤਪਾਦ ਸ਼ਾਮਲ ਨਹੀਂ ਹਨ;ਬਾਕੀ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਅਜੇ ਵੀ ਵਿਚਾਰ ਅਧੀਨ ਹਨ।FDA ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਇੱਕ ਕੰਪਨੀ, JD Nova Group LLC, ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤਾ ਸੀ ਕਿ ਇਸਦੇ ਲਗਭਗ 4.5 ਮਿਲੀਅਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਪ੍ਰੀਮਾਰਕੇਟ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ ਹੈ।

 "ਸਵਾਦ ਵਾਲੇ ENDS ਉਤਪਾਦ ਨੌਜਵਾਨਾਂ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਮਸ਼ਹੂਰ ਹਨ, 12 ਤੋਂ 17 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ 80 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੋਂ ਵੱਧ ਈ-ਸਿਗਰੇਟ ਉਪਭੋਗਤਾ ਇਹਨਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਨ।" ਆਪਣੇ ਫਲੇਵਰਡ ENDS ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਵੇਚਣਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣ ਦੀਆਂ ਚਾਹਵਾਨ ਕੰਪਨੀਆਂ ਕੋਲ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਸਬੂਤ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ ਕਿ ਸੰਭਾਵੀ ਲਾਭ ਬਾਲਗ ਸਿਗਰਟਨੋਸ਼ੀ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਲਈ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦ ਨੌਜਵਾਨ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਜਾਣੇ ਜਾਂਦੇ ਜੋਖਮਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹਨ," ਮਿਚ ਜ਼ੈਲਰ, ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੇ ਕੇਂਦਰ ਦੇ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ ਨੇ ਕਿਹਾ। ਬਿਨੈਕਾਰਾਂ ਦੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਸਬੂਤ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਕਿ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਿਕਰੀ "ਕਾਨੂੰਨੀ ਮਿਆਰਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੀ ਹੈ" ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ"। ਜੇਕਰ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਜਾਂ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਸਬੂਤ ਹਨ, ਤਾਂ FDA ਇੱਕ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਇਨਕਾਰ ਆਰਡਰ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਰੱਖਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਹਟਾਉਣ ਜਾਂ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਹਟਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

FDA ਨੇ 15 ਮਿਲੀਅਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ

ਪਿਛਲੇ ਮਹੀਨੇ ਦੇ ਅਖੀਰ ਵਿੱਚ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ 15 ਮਿਲੀਅਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਅਣਅਧਿਕਾਰਤ ਈ-ਸਿਗਰੇਟ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣ ਲਈ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੱਤੀ ਸੀ:

 FDA ਨੇ ਅੱਜ ਇੱਕ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਇੱਕ ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਹੈ ਜੋ FDA-ਸੂਚੀਬੱਧ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਵੇਚਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕਈ ਫਲੇਵਰ ਵਾਲੇ ਈ-ਤਰਲ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਬਿਨਾਂ ਲਾਇਸੈਂਸ ਦੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਨਿਕੋਟੀਨ ਡਿਲੀਵਰੀ ਸਿਸਟਮ (ENDS) ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਗੈਰਕਾਨੂੰਨੀ ਵਿਕਰੀ ਲਈ।ਇਹ ਕਾਰਵਾਈ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਏਜੰਸੀ ਦੀ ਨਿਰੰਤਰ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਵੇਚੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦ ਨੌਜਵਾਨਾਂ ਅਤੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦੀ ਬਿਹਤਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ਕਾਨੂੰਨ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੇ ਹਨ।

 ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰ ਤੰਬਾਕੂ ਕਾਨੂੰਨਾਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਲਈ ਚੱਲ ਰਹੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਇੰਟਰਨੈਟ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦਾ ਨਤੀਜਾ ਹਨ।FDA ਚਾਹੁੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਸਾਰੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਚੂਨ ਵਿਕਰੇਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਪਤਾ ਹੋਵੇ ਕਿ ਅਸੀਂ ਮਾਰਕੀਟ ਨੂੰ ਨੇੜਿਓਂ ਦੇਖਦੇ ਰਹਿੰਦੇ ਹਾਂ ਅਤੇ ਉਲੰਘਣਾਵਾਂ ਲਈ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਜਵਾਬਦੇਹ ਠਹਿਰਾਵਾਂਗੇ।

 FDA ਉਹਨਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖੇਗੀ ਜੋ ਲੋੜੀਂਦੇ ਅਧਿਕਾਰ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ENDS ਵੇਚਦੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਏਜੰਸੀ ਕੋਲ ਪ੍ਰੀਮਾਰਕੇਟ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦਾਇਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਹ ਜੋ ਕਿਸ਼ੋਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਲਾਂਚ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।

 ਅੱਜ, ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਪੈਨਸਿਲਵੇਨੀਆ-ਅਧਾਰਤ ਕੰਪਨੀ ਵਿਜ਼ੀਬਲ ਵੈਪਰਸ ਐਲਐਲਸੀ ਨੂੰ ਇੱਕ ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰ ਭੇਜਿਆ ਹੈ ਜੋ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਨਿਕੋਟੀਨ ਡਿਲੀਵਰੀ ਸਿਸਟਮ (ENDS) ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਵੇਚਣ ਵਾਲੀ ਇੱਕ ਵੈਬਸਾਈਟ ਬਣਾਉਂਦੀ ਅਤੇ ਚਲਾਉਂਦੀ ਹੈ,

图片4

ਈ-ਸਿਗਰੇਟ ਅਤੇ ਈ-ਤਰਲ ਪਦਾਰਥਾਂ ਸਮੇਤ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਦੱਸਦੇ ਹੋਏ ਕਿ, ਇਹਨਾਂ ਨਵੇਂ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਅਧਿਕਾਰ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਵੇਚਣਾ ਗੈਰ-ਕਾਨੂੰਨੀ ਹੈ, ਇਸਲਈ ਇਹਨਾਂ ਨੂੰ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਵੇਚਿਆ ਜਾਂ ਵੰਡਿਆ ਨਹੀਂ ਜਾ ਸਕਦਾ।ਕੰਪਨੀ ਨੇ 9 ਸਤੰਬਰ, 2020 ਦੀ ਅੰਤਮ ਤਾਰੀਖ ਤੱਕ ਕੋਈ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (PMTA) ਜਮ੍ਹਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ।

8 ਅਗਸਤ, 2016 ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਅਦਾਲਤ ਦੇ ਹੁਕਮਾਂ ਅਨੁਸਾਰ, ਈ-ਸਿਗਰੇਟ ਅਤੇ ਈ-ਤਰਲ ਸਮੇਤ, ਨਵੇਂ ਮੰਨੇ ਜਾਂਦੇ ਕੁਝ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕਿਟ ਸਮੀਖਿਆ ਅਰਜ਼ੀਆਂ, ਸਤੰਬਰ 9, 2020 ਤੱਕ FDA ਨੂੰ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ।

ਅੱਜ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਗਏ ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰ ਵਿੱਚ ਵਿਜ਼ੀਬਲ ਵੈਪਰਸ ਆਇਰਿਸ਼ ਪੋਟੇਟੋ 100 ਮਿਲੀਲਿਟਰ ਅਤੇ ਵਿਜ਼ੀਬਲ ਵੈਪਰਸ ਪੀਨਟਬਟਰ ਕੇਨਾ ਬੇਕਨ ਮੈਪਲ (ਦ ਕਿੰਗ) 100 ਮਿ.ਲੀ. ਸਮੇਤ ਖਾਸ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਕੰਪਨੀ ਕੋਲ 15 ਮਿਲੀਅਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਤਪਾਦ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨਾਲ ਸੂਚੀਬੱਧ ਹਨ ਅਤੇ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸਦੇ ਸਾਰੇ ਉਤਪਾਦ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਫੈਡਰਲ ਨਿਯਮ, ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕਿਟ ਸਮੀਖਿਆ ਲੋੜਾਂ ਸਮੇਤ।

ਏਜੰਸੀ ਦੀਆਂ ਲਾਗੂਕਰਨ ਪ੍ਰਾਥਮਿਕਤਾਵਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, 9 ਸਤੰਬਰ, 2020 ਤੋਂ ਬਾਅਦ, FDA ਕਿਸੇ ਵੀ ENDS ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਲਾਗੂਕਰਨ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦੇਵੇਗਾ ਜਿਸਦਾ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਜਾਰੀ ਹੈ ਅਤੇ ਜਿਸ ਨੂੰ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਅਰਜ਼ੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਹੋਈ ਹੈ।

ਜਨਵਰੀ ਅਤੇ ਜੂਨ 2021 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ, FDA ਨੇ 1,470,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਅਣਅਧਿਕਾਰਤ ENDS ਵੇਚਣ ਜਾਂ ਵੰਡਣ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ 131 ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰ ਭੇਜੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ 9 ਸਤੰਬਰ ਦੀ ਅੰਤਮ ਤਾਰੀਖ ਤੱਕ ਇਹਨਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕਿਟ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਜਮ੍ਹਾਂ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀਆਂ।

ਜਿਹੜੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ FDA ਤੋਂ ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਚਿੱਠੀ ਦੀ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਦੇ 15 ਕਾਰੋਬਾਰੀ ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਸੁਧਾਰਾਤਮਕ ਕਾਰਵਾਈ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹੋਏ ਇੱਕ ਲਿਖਤੀ ਜਵਾਬ ਜਮ੍ਹਾ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਉਲੰਘਣਾ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰਨ ਦੀ ਮਿਤੀ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ ਸੀ।ਉਹ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਫੈਡਰਲ ਫੂਡ, ਡਰੱਗ ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਐਕਟ ਦੇ ਤਹਿਤ ਭਵਿੱਖ ਦੀਆਂ ਯੋਜਨਾਵਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣ ਦੀ ਵੀ ਮੰਗ ਕਰਦੇ ਹਨ


ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਅਕਤੂਬਰ-15-2021