ਦੀ ਜਾਣ-ਪਛਾਣ
ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਯੂ.ਐੱਸ. ਦੇ ਸਿਹਤ, ਸਿੱਖਿਆ ਅਤੇ ਭਲਾਈ ਵਿਭਾਗ ਦੀ ਇੱਕ ਸ਼ਾਖਾ ਹੈ। ਸਟੀਕ ਹੋਣ ਲਈ, FDA ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ (ਸਿਹਤ ਭੋਜਨ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ) ਅਤੇ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ) ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਹੈ। ਇਹ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਦਵਾਈ, ਭੋਜਨ, ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਉਤਪਾਦਾਂ, ਸ਼ਿੰਗਾਰ, ਵੈਟਰਨਰੀ ਦਵਾਈਆਂ, ਯਿਲਿਆਓ ਸਾਜ਼ੋ-ਸਾਮਾਨ ਅਤੇ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਅਤੇ ਹੋਰ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ ਅਤੇ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਸਿਹਤ ਦੀ ਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਚਾਰ ਅਤੇ ਸੁਧਾਰ ਲਈ ਕੰਮ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਿ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੀ ਵਿਕਰੀ ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੀਰ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਲਈ ਭੋਜਨ, ਦਵਾਈ, ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਅਤੇ ਯਲਿਓ ਯੰਤਰ।ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਡਰੱਗ ਅਥਾਰਟੀ, ਏਜੰਸੀ, ਵੈਟਰਨਰੀ ਮੈਡੀਸਨ ਬਿਊਰੋ, ਹੈਲਥ ਬਿਊਰੋ, ਜੈਵਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਬਿਊਰੋ, ਯਿਲਿਆਓ ਯੰਤਰ ਅਤੇ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਸਪਲਾਈ ਬਿਊਰੋ ਅਤੇ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਜ਼ਹਿਰ ਵਿਗਿਆਨ ਖੋਜ ਕੇਂਦਰ, ਖੇਤਰੀ ਕੰਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸੰਸਥਾਵਾਂ, ਅਰਥਾਤ ਛੇ ਪਾਰੀਆਂ (ਕੁਝ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਨ ਛੇ ਕੇਂਦਰ ਵੀ ਕਹਿੰਦੇ ਹਨ), ਇੱਕ ਕੇਂਦਰ ਅਤੇ ਇੱਕ ਖੇਤਰੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸੰਸਥਾਵਾਂ।
FDA ਦਾ ਦਾਇਰਾ
ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ
- ਐਕਸ-ਰੇ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਯਿਲਿਆਓ ਉਤਪਾਦ (ਆਮ ਵਰਤੋਂ, ਫਲੋਰੋਸੈਂਟ ਐਕਸ-ਰੇ, ਸੀਟੀ, ਆਦਿ) ਸਰਜੀਕਲ ਅਤੇ ਹੋਰ ਲੇਜ਼ਰ ਉਪਕਰਣ ਅਤੇ ਲੇਜ਼ਰ ਯੂਨਿਟ ਵਾਲੇ ਉਪਕਰਣ-- ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਲੇਜ਼ਰ ਉਤਪਾਦ (ਡਿਸਪਲੇ, ਨਿਰੀਖਣ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਵਰਤੋਂ ਸਮੇਤ)- uv ਥੈਰੇਪੀ ਉਪਕਰਣ (ਯੂਵੀ ਲੈਂਪ ਅਤੇ ਯਲਿਓ ਲਈ ਉਤਪਾਦ) ਗੈਰ-ਸਰੀਰਕ ਥੈਰੇਪੀ ਅਤੇ ਨਿਦਾਨ ਲਈ ਹੋਰ ਮੈਡੀਕਲ ਅਲਟਰਾਸਾਊਂਡ ਉਪਕਰਣ-- ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੇਵ ਡਾਇਥਰਮੀ ਥੈਰੇਪੀ ਅਤੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੇਵ ਬਲੱਡ ਹੀਟਰ-- ਅਲਟਰਾਸੋਨਿਕ ਫਿਜ਼ੀਕਲ ਥੈਰੇਪੀ ਉਪਕਰਣ
ETL ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਸੰਬੰਧੀ ਸਮੱਗਰੀ
ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਤੇ ਕੈਨੇਡਾ ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਕਰਨ ਲਈ ETL ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ETL ਚਿੰਨ੍ਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਨੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ NRTL ਅਤੇ ਕੈਨੇਡਾ ਵਿੱਚ SCC ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰੀਖਿਆ ਪਾਸ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇੰਟਰਟੈਕ OSHA ਅਤੇ SCC ਦੁਆਰਾ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੁਝ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ। Shenzhen anbo ਦਾ Intertek ਨਾਲ ਨਜ਼ਦੀਕੀ ਰਿਸ਼ਤਾ ਹੈ, ਜੋ ਤੁਹਾਡੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ETL ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਵਿਆਪਕ ਸੇਵਾਵਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ETL ਮਾਰਕ ਮਾਨਤਾ UL ਜਾਂ CSA ਮਾਰਕ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਹੈ ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਕਿਸੇ ਉਤਪਾਦ ਲਈ ETL ਕਾਲਮ ਨਾਮ ਦਾ ਝੰਡਾ ਰੱਖਣ ਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਨੇ ਉਤਪਾਦ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀਆਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ETL ਲੋਗੋ ਇਹ ਵੀ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੀ ਉਤਪਾਦਨ ਸਾਈਟ ਮਿਆਰੀ ਲੋੜਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਖਾਸ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਕਸਾਰਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਨਿਯਮਤ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਫੈਕਟਰੀ ਆਡਿਟ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ETL 100 ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਹੈ। ਸਾਲ। ਈਟੀਐਲ ਤਿੰਨ ਅੱਖਰ 1896 ਵਿੱਚ ਖੋਜੀ ਮਿਸਟਰ ਐਡੀਸਨ ਦੁਆਰਾ ਸਥਾਪਿਤ ਇਲੈਕਟ੍ਰੀਕਲ ਟੈਸਟਿੰਗ ਲੈਬ ਲਈ ਛੋਟੇ ਹਨ। ਈਟੀਐਲ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ, ਸੁਤੰਤਰਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।nt ਅਤੇ ਓਪਨ ਉਤਪਾਦ ਟੈਸਟਿੰਗ ਅਤੇ ਅਮੀਰ ਅਨੁਭਵ। ETLus ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ (ਸਿਰਫ ਸਾਨੂੰ, ਕੋਈ c) : cETL ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ (ਸਿਰਫ c, no us) : cETLus ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ (ਸਿਰਫ c, no us): cETLus ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ (ਸਿਰਫ c, no us): cETLus ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ (ਸਿਰਫ਼ c, no us): cETLus ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ (ਸਿਰਫ਼ c, no us) ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ਦੋਵੇਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਤੁਸੀਂ ਸਾਲ ਵਿੱਚ 4 ਵਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੇ ਹੋ।
ionizing ਰੇਡੀਏਸ਼ਨ ਦੇ ਨਾਲ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਉਤਪਾਦ
- ਸੀਆਰਟੀ ਡਿਸਪਲੇ ਮੋਡ ਵਿੱਚ ਟੀਵੀ ਅਤੇ ਵੀਡੀਓ ਡਿਸਪਲੇ
ਗੈਰ-ionizing ਰੇਡੀਏਸ਼ਨ ਦੇ ਨਾਲ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਉਤਪਾਦ
ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੇਵ ਓਵਨ, ਸਨ ਲੈਂਪ ਅਤੇ ਸਨ ਲੈਂਪ ਉਤਪਾਦ (ਸੂਰਜ) ਨੰਗੇ-ਸੈਲੂਲਰ ਮੋਬਾਈਲ ਫੋਨ-ਲੇਜ਼ਰ ਉਤਪਾਦ ਸਮੇਤ ਲੇਜ਼ਰ ਪੁਆਇੰਟਰ, ਲੇਜ਼ਰ, ਲੇਜ਼ਰ ਯੂਨਿਟ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਲੇਜ਼ਰ ਡਿਸਪਲੇ (ਸੀਡੀ ਪਲੇਅਰ, ਡੀਵੀਡੀ, ਸੀਡੀ-ਰੋਮ, ਲੇਜ਼ਰ ਪ੍ਰਿੰਟਰ, ਆਦਿ), ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਬਚਾਅ ਉਤਪਾਦ-ਐਕਸ-ਰੇ ਉਪਕਰਨ ਦਾ ਇੱਕ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸ਼ੈੱਲ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਐਕਸ-ਰੇ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ, ਐਕਸ-ਰੇ ਇਮੇਜਿੰਗ ਸਿਸਟਮ, ਐਕਸ-ਰੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ, ਐਕਸ-ਰੇ ਸਮਾਨ ਨਿਰੀਖਣ ਸਿਸਟਮ)
ਉਦਯੋਗਿਕ ਅਤੇ ਖੋਜ ਉਤਪਾਦ
ਲੇਜ਼ਰ ਟੂਲ ਅਤੇ ਲੇਜ਼ਰ ਯੰਤਰਨਾਨ-ਯਿਲਿਓ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਐਕਸ-ਰੇ ਉਪਕਰਣ-ਰੇਡੀਓਫ੍ਰੀਕੁਐਂਸੀ ਅਤੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੇਵ ਉਤਪਾਦ (ਗੈਰ-ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੇਵ ਓਵਨ) ਗੈਰ-ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਅਤੇ ਉਪਚਾਰਕ ਅਲਟਰਾਸਾਊਂਡ ਉਤਪਾਦ ਐਫਡੀਏ ਕੋਲ ਭੋਜਨ, ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਦੋ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਨਿਯਮ ਹਨ: ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਅਤੇ ਸੂਚਨਾ
ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਰਗੀਕਰਣ
ਗ੍ਰੇਡ I ਇਸ ਕਿਸਮ ਦੇ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਉਪਭੋਗਤਾ ਲਈ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਖ਼ਤਰਾ ਹੋਵੇਗਾ, ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਲਾਸ II ਅਤੇ III ਪੱਧਰ ਨਾਲੋਂ ਆਸਾਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ 47% ਐਨੀਮਾ ਯਿਲਿਆਓ ਉਤਪਾਦ ਇਸ ਪੱਧਰ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ, ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 95% ਨੂੰ ਨਿਯਮਾਂ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਲਾਸ II ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ Yliao ਉਤਪਾਦ ਕਲਾਸ II ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ, ਕਲਾਸ II ਦੇ ਉਤਪਾਦ 43% ਦੇ ਹਿਸਾਬ ਨਾਲ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰ ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਦਾ ਪੱਧਰ III ਇਸ ਪੱਧਰ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਉਸਦੀ ਜ਼ਿੰਦਗੀ, ਵਰਤੋਂ ਵਿੱਚ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਵੀ ਨੁਕਸਾਨ ਜਾਂ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾ ਸਕਦਾ ਹੈ , ਜਿਵੇਂ ਕਿ: ਕਾਰਡੀਆਕ ਪੇਸਿੰਗ ਬ੍ਰੈਸਟ ਇਮਪਲਾਂਟ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰੋ, ਆਦਿ, 10% Yliao ਉਤਪਾਦ ਕਲਾਸ I ਲਈ ਪੱਧਰ III ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 95% ਛੋਟ ਵਾਲੇ Yliao ਉਪਕਰਣ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ, ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦਾਂ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਘੋਸ਼ਣਾ ਨੂੰ ਸੰਭਾਲਣ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ (ਸੂਚਨਾ) ਜਾਂ ਲਾਇਸੈਂਸ (ਕਲੀਅਰੈਂਸ) ਪਰ FDA ਏਜੰਸੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਰਸਮਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਲਈ, ਇਸ ਕਿਸਮ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਮੁੱਖ ਉਤਪਾਦਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨਕਲੀ ਸਟੈਥੋਸਕੋਪ, ਮਰਕਰੀ ਥਰਮਾਮੀਟਰ, ਸਿਟ ਇੰਪਲਮੇਂਟ, ਆਦਿ ਦੀ ਸੂਚੀ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।
ਰੇਡੀਏਸ਼ਨ-ਰਿਲੀਜ਼ਿੰਗ (ਗੈਰ-ਪ੍ਰਮਾਣੂ) ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ FDA ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੀ ਜਾਣ-ਪਛਾਣ
ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਇਸ ਦੇ ਆਯਾਤ ਐਫ ਡੀ ਏ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਭੋਜਨ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾ ਸਮਰੱਥ ਅਥਾਰਟੀ ਦੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਯਿਲਿਆਓ ਉਪਕਰਣ ਜਾਣਦੇ ਹਨ, ਪਰ ਕਈ ਵਾਰ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਲੋਕ ਰੇਡੀਏਸ਼ਨ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਨਿਕਸ (ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਛੱਡਣ ਵਾਲੀ ਰੇਡੀਏਸ਼ਨ) ਦੀ ਰਿਹਾਈ ਨੂੰ ਨਜ਼ਰਅੰਦਾਜ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ ਵਿਭਾਗ ਨਿਰਧਾਰਨ ਉਤਪਾਦ ਐਫ ਡੀ ਏ ਸਟੈਂਡਰਡ f ਰੀਲੀਜ਼ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ। ਫੈਡਰਲ ਫੂਡ ਡਰੱਗ ਐਂਡ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਐਕਟ (542-531 ਫੈਡਰਲ ਫੂਡ, ਡਰੱਗ, ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਐਕਟ, ਜਿਸਨੂੰ FD&
C) ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਅਖੌਤੀ ਰੇਡੀਏਸ਼ਨ ਦੀ ਰਿਹਾਈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸਕ੍ਰੀਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਐਕਸ-ਰੇ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਐਕਸ-ਰੇ ਉਪਕਰਣ ਅਤੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੇਵ ਜਾਂ ਲੇਜ਼ਰ ਉਤਪਾਦਾਂ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੀਡੀ-ਰੋਮ ਅਤੇ ਲੇਜ਼ਰ ਡਿਜ਼ਾਈਨਰ (ਲੇਜ਼ਰ ਪੁਆਇੰਟਰ)) ਦੇ ਨਾਲ ਟੀਵੀ ਐਂਟੀਨਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਅਤੇ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਪਛਾਣ Yliao ਰੀਲੀਜ਼ ਰੇਡੀਏਸ਼ਨ ਉਪਕਰਨ ਵਜੋਂ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ, ਪਰ ਜੇਕਰ ਨਿਰਮਾਤਾ ਜਾਂ ਵਿਤਰਕ ਨੇ ਉਤਪਾਦ, ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਨਾਲ Yliao ਫੰਕਸ਼ਨ ਦਾ ਦਾਅਵਾ ਕੀਤਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਕੰਗਰੈਸਨਲ ਕਾਨੂੰਨ ਨਿਰਧਾਰਨ ਦੇ ਯਿਲਿਆਓ ਉਪਕਰਣ ਨਿਰਧਾਰਨ ਦੇ ਬਾਰੇ FDA ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰੇਗਾ। ਉਤਪਾਦ, ਮੁੱਖ ਕਾਰਨ ਸਿਹਤ 'ਤੇ ਖਪਤਕਾਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਹੈ
ਲੇਜ਼ਰ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਉਤਪਾਦ, ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਚੀਨ ਦੇ ਮੁੱਖ ਨਿਰਯਾਤ ਉਤਪਾਦ ਡਰਾਈਵ ਨੂੰ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੇ ਨਿਰਧਾਰਨ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹੋਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ ਅਤੇ ਆਪਟੀਕਲ ਡਰਾਈਵ ਵਾਲੇ ਹੋਰ ਉਤਪਾਦ ਵੀ ਨਿਰਧਾਰਨ ਵਿੱਚ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੀਡੀ-ਰੋਮ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਨੋਟਬੁੱਕ ਕੰਪਿਊਟਰ, ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਰੇਡੀਏਸ਼ਨ ਦੇ ਆਕਾਰ ਨੂੰ ਚਾਰ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਲੇਜ਼ਰ ਆਪਟੀਕਲ ਡਰਾਈਵ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਆਮ ਖਪਤਕਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲੀ ਡਰਾਈਵ ਪਿੰਨ ਮੇਈ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਪਹਿਲੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ (ਕਲਾਸ 1) ਦੇ ਘੱਟ ਜੋਖਮ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਓਪਰੇਟਰਾਂ ਨੂੰ FDA ਨਾਲ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਪ੍ਰਬੰਧਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ: 1 ਸਵੈ ਘੋਸ਼ਣਾ ਸਾਰਣੀ;
2. ਉਤਪਾਦ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ;
3 ਟੈਸਟ ਦੇ ਮਿਆਰ;
4. ਉਤਪਾਦ ਰਿਪੋਰਟਾਂ;
ਸਾਲਾਨਾ ਰਿਪੋਰਟਾਂ;
ਸਾਲਾਨਾ ਰਿਪੋਰਟ ਹਰ ਸਾਲ 1 ਸਤੰਬਰ ਨੂੰ FDA ਨੂੰ ਡਾਕ ਰਾਹੀਂ ਭੇਜੀ ਜਾਵੇਗੀ।ਜੇਕਰ ਰਿਪੋਰਟ ਨੂੰ ਨਿਯਮਿਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਪਡੇਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਕਸਟਮ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਦੌਰਾਨ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਕਸਟਮ ਦੁਆਰਾ ਹਿਰਾਸਤ ਵਿੱਚ ਲਿਆ ਜਾਵੇਗਾ।
7 ਸਬੰਧਤ ਰਿਕਾਰਡ;
ਚੇਤਾਵਨੀ ਸੰਕੇਤਾਂ 'ਤੇ ਵਿਵਸਥਾਵਾਂ
FDA ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ
1. ਤਿਆਰੀ ਦੇ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਕਾਰਪੋਰੇਟ ਕਾਨੂੰਨੀ ਵਿਅਕਤੀ ਦੇ ਲਾਇਸੈਂਸ ਦੀ ਕਾਪੀ; ਉਤਪਾਦਨ (ਸਵੱਛਤਾ) ਲਾਇਸੈਂਸ ਦੀ ਕਾਪੀ ਅਤੇ ਯੋਗਤਾ ਦਾ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ; 2.ਏਜੰਟ ਨੂੰ DMF (ਮੁੱਖ ਡਰੱਗ ਦਸਤਾਵੇਜ਼) ਅਤੇ SOP (ਸਟੈਂਡਰਡ ਓਪਰੇਟਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ) ਦੇ ਅੰਗਰੇਜ਼ੀ ਅਨੁਵਾਦ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰੋ ਅਤੇ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰੋ;3.DMF ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ;FDA ਇਹ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਮੌਕੇ 'ਤੇ ਹੀ ਫੈਕਟਰੀ ਦੀ ਸਾਵਧਾਨੀ ਨਾਲ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਨਿਰੀਖਣ ਕਰੇਗਾ ਕਿ ਕੀ ਲਿਖਤੀ DMF ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕ ਹਨ; ਜੇਕਰ FDA ਨੂੰ ਕੋਈ ਸਮੱਗਰੀ ਗਲਤੀ ਨਹੀਂ ਮਿਲਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਸਮਝਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਪੂਰਵ-ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਜਾਂਚ ਯੋਜਨਾ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਕਰੇਗਾ।4. FDA ਨਿਰੀਖਣ। ਜੇਕਰ ਕੋਈ ਸ਼ੱਕ ਹੈ, ਤਾਂ ਅਧਿਕਾਰੀ ਫਾਰਮ 483 (ਸੁਧਾਰ ਲਈ ਪ੍ਰਸਤਾਵ) ਦੇਵੇਗਾ।ਜੇਕਰ ਸਮੱਸਿਆ ਗੰਭੀਰ ਹੈ, ਤਾਂ ਅਧਿਕਾਰੀ ਫਾਰਮ 483 (5) ਨਹੀਂ ਦੇਵੇਗਾ। ਪ੍ਰੌਸੀਕਿਊਟਰ ਨੂੰ ਸਪੱਸ਼ਟ ਨਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਸਵਾਲਾਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ ਅਤੇ ਸਾਬਤ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।
